伦理委员会

南京市中医院伦理委员会成立于2004年，现有成员（含秘书）共计20人，主任委员1名，副主任委员2名，委员16名，秘书1名，其中外单位委员4人；所有委员的任命均由我院党委会决定并下达正式任命文件。所有委员均为兼职，秘书专职。委员专业涵盖临床医学、中医学、中药学、法律学、会计学、伦理学、工程建设管理学、计算机等多个专业，满足了我院伦理审查的需求。

南京市中医院伦理委员会的组织和运行遵循《药物临床试验质量管理规范》,《医疗器械临床试验质量管理规范》，《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》，《中医药临床研究伦理审查管理规范》,《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，以及 ICHGCP,世界医学会《赫尔辛基宣言》，CIOMS《涉及人的健康相关研究国际伦理指南》等法律、法规和指南。

南京市中医院伦理委员会严格按照《药物临床试验质量管理规范》（国家药品监督管理局、中华人民共和国国家卫生健康委员会2020年第57号），《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家药品监督管理局2022年第28号），《医疗技术临床应用管理办法》（中华人民共和国国家卫生健康委 2018 年 1 号令），《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号，2016年）、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（中华人民共和国国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药局[2023]4号、《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》（国卫科教发[2024]32号）、《医疗卫生机构开展研究者发起的中医药临床研究管理办法》（国中医药科技函[2025]261号））（国家药监局、国家卫生健康委2020年第57号），《医疗器械临床试验质量管理规范》（食药监办械管〔2016〕41号），《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第11号），以及中国医院协会颁布的《涉及人的临床研究伦理审查委员会建设指南（2020版）》对我院开展的临床试验及所有涉及人的生命科学和医学研究进行科学性和伦理性的审核，保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展。

为进一步加强我院临床研究伦理审查工作，提升伦理审查效率与信息化管理水平，规范伦理审查申请流程，更好地服务研究者及申办方需求，我院引入临床研究伦理审查系统（访问地址：http://lunli.njszyy.cn:9987，登录账号：本人真实姓名，初始密码：njzy000），研究人员可登录伦理审查系统提交伦理审查材料，开展相关工作。

联系人：刘峥

联系电话：025-86369034

地址：江苏省南京市秦淮区大明路157号南京市中医院科研综合楼11楼伦理委员会办公室

邮箱：[email protected]

附件

1.南京市中医院伦理委员会成员名单

2.南京市中医院伦理委员会成员名单2024官网版.pdf